6月4日晚，华润双鹤发布消息，已接到国家药品监督管理局授予的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》，准许该药品生产制造。目前为止，华润双鹤对于该药品总计研发投入达RMB2670.56万余元。

　　帕瑞昔布钠关键用以术后痛疼的短期内医治。2019年9月29日，华润双鹤向国家药品监督管理局递交该药品的上市申请办理，2019年11月8日得到 审理。依据国家有关现行政策，本次帕瑞昔布钠的获准视作根据一致性评价。

　　公布材料表明，原研药注射用帕瑞昔布钠由辉瑞公司和法玛阿拉瓦合作开发，2002年3月初次在欧洲地区上市，产品名叫“Dynastat”，2008年5月，该药批准在我国上市，产品名叫“特耐”。目前为止，该药已在十多个国家上市市场销售。依据全世界71个国家药品市场销售数据库查询表明，2020年，注射用帕瑞昔布钠全世界销售总额为2.69亿美金。在其中，“Dynastat”全世界销售总额为1.21亿美金。

　　在中国销售市场层面，依据米内网有关数据信息，中国境内已准许上市的注射用帕瑞昔布钠制造业企业共25家。2020年，注射用帕瑞昔布钠总营业额(终端设备价)为21.96亿人民币，排名前五的公司分别是辉瑞(43.18%)，湖南省科伦制药业(26.05%)，齐鲁制药(12.09%)，正大天晴(11.06%)，江苏省奥赛康药业(3.98%)。

（文章内容来源于：珍珠贝金融）